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      ENGLISH

      藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心

      (廣州市控釋制劑研究開(kāi)發(fā)中心)

      01 中心簡(jiǎn)介

             藥物篩選與研究開(kāi)發(fā)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”)建有 “廣州市藥物制劑新型釋藥技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗室”、“廣州市控釋制劑研究開(kāi)發(fā)中心”等多個(gè)研發(fā)平臺,成功開(kāi)發(fā)過(guò)多個(gè)3類(lèi)新化學(xué)原料藥,取得過(guò)多項緩控釋及其他制劑的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,完成了多項仿制藥研發(fā)項目,具備國家一類(lèi)新藥和仿制藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制定的能力。

       

      02 資質(zhì)認證

       

       

       

      03 人才團隊

             中心擁有一支以業(yè)內資深專(zhuān)家領(lǐng)銜、以博士碩士為核心的研發(fā)團隊,擁有教授級高級工程師、工程師等中高級職稱(chēng)人員近十人,碩士及以上學(xué)歷占比55%,專(zhuān)業(yè)結構合理,工作經(jīng)驗豐富,可滿(mǎn)足各類(lèi)藥物及大健康產(chǎn)品的研發(fā)需求。

       

      04 設施設備

             中心擁有按GMP要求設計的藥物制劑中試車(chē)間、質(zhì)量研究實(shí)驗室、藥品穩定性研究實(shí)驗室等1400㎡,配有片劑、膠囊劑及軟膏劑等制劑設備,包括研制控緩釋小丸的關(guān)鍵設備流化床、高效包衣機等,可開(kāi)展各種劑型小試及中試放大等工藝研究。中心同時(shí)配有多種精密析檢測儀器和理化試驗設備,包括激光粒度分析儀、智能粉體特性測試儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光度計、溶出度測定儀、透皮擴散儀、粘度計等,能滿(mǎn)足不同層次的藥物質(zhì)量研究。

       

      05 項目經(jīng)驗

             中心近年來(lái)一直致力于高端仿制藥及一致性評價(jià)產(chǎn)品、復雜外用制劑、高質(zhì)量大健康產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),多個(gè)研發(fā)品種成功投產(chǎn)給生產(chǎn)廠(chǎng)家帶來(lái)可觀(guān)的經(jīng)濟效益。獲得全國科學(xué)大會(huì )獎、國家醫藥管理局優(yōu)秀科技成果三等獎、廣東省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、廣東省醫藥系統科技成果一等獎等多個(gè)獎項。

      技術(shù)平臺

       

      合作項目與企業(yè)


      獲獎項目

       

      06 服務(wù)項目

      中心可開(kāi)展研究及技術(shù)服務(wù)內容如下:

      · 仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)

      · 膠囊劑、片劑、顆粒劑等固體制劑的處方篩選及工藝開(kāi)發(fā)

      · 凝膠、乳膏、軟膏、貼劑等半固體制劑的處方篩選及工藝開(kāi)發(fā)

      · 分析方法開(kāi)發(fā)和方法驗證

      · 產(chǎn)品分析測試與放行

      · 穩定性研究和CMC申報文件服務(wù)

      · 體外釋放及體外透皮研究

      · 醫療器械、化妝品等大健康產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究


       

       

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